甘肃召开首批医美产品不良反应(事件)监测哨点许可及监测培训会。

4月27日,省药械不良反应监测中心组织举办甘肃省医疗美容产品不良反应(事件)监测哨点(第一批)授牌暨监测培训会。省药监局党组成员、副局长杨平荣出席会议并讲话,相关医疗机构、兰州生物技术开发有限公司有关人员,生产处、医疗器械处、化妆品处、省药械不良反应监测中心相关人员30余人参加会议。

会议现场为甘肃省人民医院、兰州大学第二医院、兰州时光激光整形医院、兰州皙妍丽医疗整形医院、兰州五星嘉琳整形美容医院、兰州维多丽亚整形美容医院有限公司兰州第一医疗美容医院等6家医疗机构授牌,作为第一批甘肃省医疗美容产品不良反应(事件)监测哨点,对医疗美容产品开展集中重点监测,推动建立健全药物警戒体系,积极主动收集、上报注射用A型肉毒毒素等重点医疗美容产品不良反应(事件)报告,切实保障公众用药用械用妆安全有效。会议强调,加强药品不良反应监测工作是加强药械管理、提高药械质量、强化监管的重要手段,事关人民群众的身体健康与生命安全,要充分认识药械不良反应(事件)工作的重要性和紧迫性,深刻理解和领会药物警戒的实质和意义,明确法定职责,采取有效措施,切实抓好不良反应监测工作。此次哨点单位的授牌,标志着全国首批医疗美容产品不良反应(事件)监测哨点正式成立和运作,弥补了医美行业药物警戒工作的空白,对于甘肃省建立健全药物警戒体系、提升不良反应监测工作水平具有重要意义。

会议要求,监测哨点医疗机构要建立并持续完善药物警戒体系,依法履行报告责任,提高医务人员对医疗美容产品不良反应的识别能力和报告意识,促进信息填报完整、内容准确规范,加强监测数据分析利用,形成不良反应报告源于临床、服务临床的良性循环。要充分发挥监测哨点示范引领作用,树立主动监测意识,不断提高医疗质量和服务水平,提高医疗美容产品不良反应(事件)监测报告的数量和质量,保障公众用药用械用妆安全。要开拓创新,积极研究医疗美容产品监测评价新方法、新工具、新模式,及时发现和识别医疗美容产品的不良反应(事件),真正发挥医疗机构的报告主渠道作用,提升监测工作水平。会议还对甘肃省医疗美容产品不良反应(事件)监测工作实施方案进行了详细解读,为参会人员开展了药物警戒法律法规要求及药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)监测工作实务培训。

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