More Support for Nivolumab plus Chemotherapy in Gastric Cancer
更多证据支持对胃癌采用纳武利尤单抗联合化疗
评论作者：David H. Ilson, MD, PhD
在此项安慰剂对照试验中，加用纳武利尤单抗与无进展生存期延长相关，但总生存期未延长。
纳武利尤单抗联合FOLFOX已被批准作为转移性胃食管腺癌的一线治疗。既往试验表明，在PD-L1综合阳性评分（CPS）≥5%的患者中，无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和缓解率改善，而CPS＜5%至10%的患者无明显生存获益。
研究者此次发表了ATTRACTION-4的结果，这是一项在亚洲开展、有工业界资助的双盲安慰剂对照试验，纳入HER2阴性转移性胃癌患者，评估在一线S-1或者卡培他滨+奥沙利铂化疗基础上加用纳武利尤单抗。在724例患者中，29%接受过胃切除术，18%接受过围手术期化疗，51%患弥漫性癌症，16%为PD-L1阳性（肿瘤比例评分[TPS]＞1%）。主要终点是所有患者的PFS和OS。
在中位11.6个月随访期间，与安慰剂组相比，纳武利尤单抗组的中位PFS改善（10.5个月 vs. 8.3个月；风险比，0.68；P=0.0007）。在中位26.6个月随访期间，纳武利尤单抗组和安慰剂组的中位OS无差异（17.5个月和17.2个月；风险比，0.90；P=0.26）。纳武利尤单抗组的缓解率高于安慰剂组（57% vs. 48%），且中位缓解持续时间较长（12.9个月 vs. 8.7个月）。纳武利尤单抗组的治疗相关3/4级严重不良事件发生率略高（18% vs. 14%）。
评论
ATTRACTION-4为检查点抑制剂联合化疗一线治疗胃食管腺癌提供了新的阳性结果。两个治疗组的中位总生存期（17个月）均相当可观，安慰剂组患者（25%）跨组接受了检查点抑制剂治疗，并且两组接受二线治疗患者比例均较高（72%和73%），这些因素可能减小了潜在的生存期差异。TPS评分阴性率高（该指标仅衡量肿瘤PD-L1表达，可能夸大了PD-L1阴性率）导致我们难以明确解读本试验中PD-L1表达所产生的影响。
原文始发于微信公众号（NEJM医学前沿）：更多证据支持对胃癌采用纳武利尤单抗联合化疗
